Кафедра біомедичної інженерії

[BM12] Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання

Робоча програма навчальної дисципліни (Силабус)

Реквізити навчальної дисципліни

Рівень вищої освіти	Перший (бакалаврський)
Галузь знань	16 - Хімічна інженерія та біоінженерія
Спеціальність	163 - Біомедична інженерія
Освітня програма	163Б МІ - Медична інженерія (ЄДЕБО id: 28920)163Б МІ+ - Медична інженерія (ЄДЕБО id: 58753)G22Б МІ - Медична інженерія (ЄДЕБО id: 85587)
Статус дисципліни	Нормативна
Форма здобуття вищої освіти	Очна
Рік підготовки, семестр	4 курс, осінній семестр
Обсяг дисципліни	120год 4 кред. (Лекц. 28 год, Практ. 26 год, Лаб. год, СРС. 66 год )
Семестровий контроль/контрольні заходи	Екзамен
Розклад занять	https://schedule.kpi.ua
Мова викладання	Українська / Англійська
Інформація про керівника курсу / викладачів	Лекц.: Дубко А. Г., Практ.: Дубко А. Г., СРС.: Дубко А. Г.
Розміщення курсу	Платформа «Сікорський» - курс «Основи клінічної інженерії та радіології – 2. Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання»

Програма навчальної дисципліни

1. Опис навчальної дисципліни, її мета, предмет вивчання та результати навчання

Основною метою навчальної дисципліни « Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» є формування у студентів розуміння принципів, вмінь та практичних навичок при проведенні експертизи та інженерного супроводу медичного обладнання.

Метою викладання дисципліни є надання студентам теоретичних знань та формування у них практичних умінь і навичок щодо здатності розв’язувати складні спеціалізовані задачі й практичні проблеми створення, експлуатації та випробування медичних приладів, апаратів та комплексів для хірургії, терапії та діагностики, проектуванню схем, розрахунку та моделюванню основних вузлів медичної техніки, розробці та моделюванні сучасних медичних технологій.

Завданнями вивчення навчальної дисципліни є:

засвоєння загальних принципів використання нормативно-правових актів, що регулюють обіг медичних виробів;
оволодіння процедурою та порядком проведення основних етапів реєстрації медичної техніки чи виробу медичного призначення;
оволодіння процедурою та порядком проведення експертиз та випробувань медичних виробів;
оволодіння знаннями щодо надійності медичної техніки;
оволодіння знаннями щодо технічного обслуговування та ремонту медичної техніки.

Методи навчання

Інтерактивні методи навчання, метод дискусії, метод “Case Studies” (аналіз проблем), мозковий штурм, публічний виступ, робота в групах.

Інтегральна компетентність

ІК - Здатність розв’язувати складні спеціалізовані задачі та практичні проблеми у біомедичній інженерії або у процесі навчання, що передбачає застосування певних теорій та методів хімічної, біологічної та медичної інженерії, і характеризується комплексністю та невизначеністю умов.

Загальні компетентності (ЗК)

ЗК 01 - Здатність застосовувати знання у практичних ситуаціях.

ЗК 02 - Знання та розуміння предметної області та розуміння професійної діяльності.

ЗК 04 - Навички використання інформаційних і комунікаційних технологій.

ЗК 05 - Здатність проведення досліджень на відповідному рівні.

ЗК 06 - Здатність до пошуку, оброблення та аналізу інформації з різних джерел.

ЗК 07 - Здатність генерувати нові ідеї (креативність).

ЗК 08 - Здатність приймати обґрунтовані рішення.

ЗК 11 - Здатність оцінювати та забезпечувати якість виконуваних робіт.

Спеціальні (фахові) компетентності (ОП введено в дію Наказом ректора НОН/89/2021 від 19.04.2021 р.):

ФК 2 - Здатність забезпечувати інженерно-технічну експертизу в процесі планування,
розробці, оцінці та специфікації медичного обладнання.
ФК 4 - Здатність забезпечувати технічні та функціональні характеристики систем і
засобів, що використовуються в медицині та біології (при профілактиці, діагностиці,
лікуванні та реабілітації).
ФК 7 - Здатність планувати, проектувати, розробляти, встановлювати, експлуатувати,
підтримувати, технічно обслуговувати, контролювати і координувати ремонт приладів,
обладнання та системи для профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, що
використовується в лікарнях і науково-дослідних інститутах.
ФК 8 - Здатність проводити дослідження та спостереження щодо взаємодії біологічних,
природних та штучних систем (протези, штучні органи та ін.).
ФК 13 - Здатність забезпечувати та контролювати дотримання безпеки та біомедичної
етики при роботі з медичним обладнанням.

Програмними результатами навчання після вивчення дисципліни « Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» є (ОП введено в дію Наказом ректора НОН/89/2021 від 19.04.2021 р):

ПРН 2 - Формулювати логічні висновки та обґрунтовані рекомендацій щодо оцінки,
експлуатації та впровадженні біотехнічних, медико-технічних та біоінженерних засобів
і методів.
ПРН 3 - Управляти комплексними діями або проєктами, нести відповідальність за
прийняття інженерних рішень у непередбачуваних умовах, проводити техніко-
економічну та безпекову оцінку проєктів.
ПРН 4 - Застосовувати положення нормативно-технічних документів, що регламентують
порядок проведення сертифікації продукції, атестації виробництва.
ПРН 7 - Здійснювати інженерний супровід, сервісне та технічне обслуговування при
експлуатації лабораторно-аналітичної техніки, медичних діагностичних і терапевтичних
комплексів та систем, а також оформляти типову документацію за видами робіт згідно
з Технічним регламентом щодо медичних виробів.

ПРН 10 - Вміти планувати, організовувати, направляти і контролювати медико-технічні та
біоінженерні системи і процеси.
ПРН 11 - Здійснювати контроль якості та умов експлуатації медичної техніки та матеріалів
медичного призначення, штучних органів та протезів.
ПРН 12 - Надавати рекомендації щодо вибору обладнання для забезпечення проведення
діагностики та лікування.
ПРН 14 - Вміти аналізувати рівень відповідності сучасним світовим стандартам, а також
оцінювати рішення і складати завдання на розробку автоматизованих систем управління з
урахуванням можливостей сучасних технічних і програмних засобів автоматизації медичного
обладнання.
ПРН 16 - Вміти використовувати системи автоматизованого конструювання та проектування
для розробки технологічної та апаратної схеми медичних приладів та систем, з урахуванням
особливості їх складових.
ПРН 19 - Володіння інженерними методами розрахунку елементів приладів і систем медичного
призначення та вибору класичних і новітніх конструкційних матеріалів, а також засобів
проектування пристроїв, приладів і систем медико-біологічного призначення.
ПРН 23 - Експлуатація та обслуговування діагностичних та терапевтичних систем, медичних
комплексів та систем відповідно до правил, які встановлені технічною документацією та
нормативними документами, що регламентують порядок введення в експлуатацію,
застосування та ремонт медичного обладнання.

ПРН 28 - Володіння сучасними методами перевірки на експериментальну цілісність і
працездатність біотехнічних систем та визначення їх характеристик.

2. Пререквізити та постреквізити дисципліни (місце в структурно-логічній схемі навчання за відповідною освітньою програмою)

Навчальна дисципліна « Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» належить до циклу професійної підготовки та має міждисциплінарний характер. Вона інтегрує відповідно до свого предмету знання з інших навчальних дисциплін: Електротехніка та електроніка; Аналогова та цифрова схемотехніка; Біомедичні прилади, апарати і комплекси. За структурно-логічною схемою програми підготовки фахівця дисципліна «Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» тісно пов’язана з іншими дисциплінами за сучасними науковими дослідженнями із спеціальності, зокрема з дисциплінами: Прилади контролю фізіологічних параметрів людини; Переддипломна практика.

3. Зміст навчальної дисципліни

Основні розділи та теми, що розглядатимуться в процесі вивчення курсу:

Розділ 1. Основні нормативно-правові акти, що регулюють обіг медичних виробів.

Тема 1. Технічні регламенти та оцінка відповідності.

Тема 2. Стандартизація. Метрологія та метрологічна діяльність. Засади державного нагляду (контролю).

Тема 3. Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики.

Розділ 2. Конструювання біомедичної апаратури.

Тема 4. Конструктивні складові біомедичної апаратури. Інженерні методи конструювання.

Тема 5. Системний підхід при конструювання БМА. Основні стадії при конструюванні біомедичної апаратури БМА.

Тема 6. Захист інтелектуальної власності.

Тема 7. Математичні моделі: означення, характеристики, етапи побудови.

Тема 8. Психологічна сумісність людини і БМА. Ергономіка та її вплив на конструкцію БМА. Основи композиції зовнішнього вигляду приладу.

Розділ 3. Розроблення і ставлення на виробництво медичних виробів.

Тема 9. Основні вимоги до біомедичної апаратури. Розроблення і ставлення на виробництво медичних виробів.

Тема 10. Медико-технічні вимоги. Технічні умови.

Тема 11. Стерилізація інструментарію медичного призначення.

Тема 12. Обслуговування і ремонт медичної техніки.

Розділ 4. Електрична безпека медичної апаратури.

Тема 13. Елементи електричної безпеки медичної апаратури. Дія електричного струму на організм людини.

Тема 14. Методи забезпечення захисту пацієнтів від ураження електричним струмом. Методики виконання заземлення в БМА.

4. Навчальні матеріали та ресурси

Базова література:

Закон України. Про технічні регламенти та оцінку відповідності. Документ 124-VIII, чинний, поточна редакція — Редакція від 03.07.2020. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/124-19.
Класифікатор медичних виробів. НК 024:2019. Київ. Державне українське об’єднання «Політехмед». 2019 . 3004 с.
Основи біологічної фізики та медична апаратура: навчальний посібник / В. Г. Кнігавко, О. В. Зайцева, М. А. Бондаренко та ін. : за ред. проф. В. Г. Кнігавка. – Харків : ХНМУ, 2019. – 176 с.
Методичні рекомендації до самостійної роботи студентів з дисципліни «Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» для напряму підготовки 6.051402 – «Біомедична інженерія» [Електронний ресурс] / КПІ ім. Ігоря Сікорського ; уклад.: О. В. Лебедєв, А. Г. Дубко, Н.А. Чвертко. – Електронні текстові данні . – Київ : КПІ ім. Ігоря Сікорського, 2017. – 93 с.
Фiзичнi основи надiйностi медичних приладiв та систем: конспект лекцiй для студентів усіх форм навчання приладобудівних спеціальностей / Укл.:Т.Ю.Кісіль, Р.В.Трембовецька, В.В. Тичков - Черкаси: ЧДТУ, 2016 – 55 с.
ОСНОВИ МЕДИЧНОЇ СТАТИСТИКИ. Навчальний посібник для аспірантів та клінічних ординаторів. Рекомендовано Центральним методичним кабінетом з вищої медичної освіти МОЗ України (протокол №2 від 02.06.2017)/ Голованова І.А., Бєлікова І.В., Ляхова Н.О. Полтава- 2017. – 113 с.
Шадріна Г.М. Паляниця Ю.Б. Конспект лекцій з дисципліни «Основи конструювання біомедичної апаратури» для студентів за напрямом підготовки 6.050402 «Біомедична інженерія» // Г.М. Шадріна, Ю.Б. Паляниця – Тернопіль: ТНТУ імені Івана Пулюя, 2017. – 198 с.

Додаткова література:

Закон України. Про стандартизацію. Документ 1315-VII, чинний, поточна редакція — Редакція від 02.12.2020. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1315-18.
Закон України. Про метрологію та метрологічну діяльність. Документ 1314-VII, чинний, поточна редакція — Редакція від 01.05.2021. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1314-18.
Закон України. Про акредитацію органів з оцінки відповідності. Документ 2407-III, чинний, поточна редакція — Редакція від 01.01.2021. Електронний ресурс]. – Режим доступу: https: // zakon.rada.gov.ua/laws/show/2407-14.
Закон України. Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності. Документ 877-V, чинний, поточна редакція — Редакція від 27.05.2021. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/877-16.
Закон України. Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності. Документ 2806-IV, чинний, поточна редакція — Редакція від 21.03.2021. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2806-15..
Закон України. Основи законодавства України про охорону здоров'я. Документ 2801-XII, чинний, поточна редакція — Редакція від 23.04.2021. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2801-12.
Наказ МОЗ від 11.08.2014 № 552 «Про затвердження Державних санітарних норм та правил "Дезинфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я».https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1067-14.
Основи біомедичного радіоелектронного апаратобудування: навчальний посібник / [Злепко С.М., Павлов С.В., Коваль Л.Г. та ін ] – Вінниця: ВНТУ, 2011. – 133 с.
Салухіна Н. Г., Язвінська О. М. Стандартизація та сертифікація товарів і послуг: Підручник. — К.: Центр учбової літератури, 2010. — 336 с.
Тарасова В.В., Малиновський А.С., Рибак М.Ф. Метрологія, стандартизація і сертифікація. Підручник /За заг.ред. В.В.Тарасової. – К.: Центр навчальної літератури, 2006. – 264 с.
Л.Е. Патіота, Т.Ф. Харченко, , В.М. Левицька, О.А. Харченко, Т.В. Юрченко, Г.О Денисенко. Сучасні вимоги до сертифікації медичних виробів // Сучасні проблеми токсикології, харчової та хімічної безпеки №1, 2 – 2014. С. 80-83.

Навчальний контент

5. Методика опанування навчальної дисципліни (освітнього компонента)

Для вивчення дисципліни заплановано проведення 14 лекційних та 12 комп’ютерних практикумів (КП), під час яких заплановано виконання модульної контрольної роботи.

Під час вивчення навчального матеріалу застосовуються наступні методи навчання:

Лекційні заняття проходять з використанням пояснювально-ілюстративного методу, методу проблемного викладу, інтерактивного методу під час лекційних занять, який використовується для встановлення діалогу з аудиторією.

Комп’ютерні практикуми проходять з використанням:

1) Репродуктивного методу, завдяки якому студенти закріплюють вивчений теоретичний матеріал та навчаються використовувати його в конкретних задачах.

2) Частково-пошукового, або евристичного методу, який навчає пошуку вірних шляхів та методів розв’язування задач.

3) Інтерактивного методу, який використовується під час практичних занять для залучення студентів у процеси розв’язання задач та теоретичні факти, які для цього використовуються.

4) Презентація та обговорення отриманих результатів передбачає використання проблемного та інтерактивного методів навчання.

5) Математичного моделювання, який використовується під час практични занять.

Нижче наведено розподіл аудиторних годин за темами курсу та календарний план їх проведення.

Назви розділів і тем	Лекції		КП		Оцінювання
Назви розділів і тем	Тижні нав-ня	Год-ни	Тижні нав-ня	Год-ни	Оцінювання
Тема 1. Технічні регламенти та оцінка відповідності.	1	2	-	-	--
Тема 2. Стандартизація. Метрологія та метрологічна діяльність. Засади державного нагляду (контролю).	2	2	3	2	КП№1 Експрес контроль (ЕК)№1
Тема 3. Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики.	3	2	4	2	ЕК№2
Тема 4. Конструктивні складові біомедичної апаратури. Інженерні методи конструювання.	4	2	5	2	КП№2 ЕК№3
Тема 5. Системний підхід при конструювання БМА. Основні стадії при конструюванні біомедичної апаратури БМА.	5	2	6	2	КП№3 ЕК№4
Тема 6. Захист інтелектуальної власності.	6	2	7	2	ЕК№5
Тема 7. Математичні моделі: означення, характеристики, етапи побудови.	7	2	8	2	КП№4 ЕК№6
Тема 8. Психологічна сумісність людини і БМА. Ергономіка та її вплив на конструкцію БМА. Основи композиції зовнішнього вигляду приладу.	8	2	9	2	ЕК№7
Тема 9. Основні вимоги до біомедичної апаратури. Розроблення і ставлення на виробництво медичних виробів.	9	2	10	2	КП№5 ЕК№8
Тема 10. Медико-технічні вимоги. Технічні умови.	10	2	11	2	ЕК№9
Тема11. Стерилізація інструментів медичного призначення.	11	2	12	2	КП№6 ЕК№10
Тема 12. Обслуговування і ремонт медичної техніки.	12	2	13	2	ЕК№-11
Тема 13. Елементи електричної безпеки медичної апаратури. Дія електричного струму на організм людини.	13	2	14-15	2	КП№7 ЕК№12
Тема 14. Методи забезпечення захисту пацієнтів від ураження електричним струмом. Методики виконання заземлення в БМА.	14	2

*Модульна контрольна робота*			16	2	МКР
*Домашня контрольна робота*			16-18		ДКР
Екзамен			18	*(2)*
Всього годин		28		26

Відповідність методів навчання та оцінювання відображені в рейтинговій системі оцінювання, яка передбачає: захист звітів з КП, модульну контрольну роботу, ДКР та екзамен.

5.1. Лекційні заняття

№ з/п	Назва теми лекції та перелік основних питань
1	Тема 1. Технічні регламенти та оцінка відповідності. Закон України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності». Технічний регламент щодо медичних виробів. Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Технічний регламент щодо активних медичних виробів, які імплантують. Акредитація органів з оцінки відповідності.
2	Тема 2. Стандартизація. Метрологія та метрологічна діяльність. Засади державного нагляду (контролю). Закон України «Про стандартизацію» . Закон України «Про метрологію та метрологічну діяльність». Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».
3	Тема 3. Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики. Закон України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики». Загальні принципи проведення клінічних випробувань.
4	Тема 4. Конструктивні складові біомедичної апаратури. Інженерні методи конструювання. Частини складної конструкції апаратури. Медичний прилад. Медичний апарат. Ознаки конструкції БМА. Основа проектування БМА . Складові роботи конструктора.
5	Тема 5. Системний підхід при конструювання БМА. Основні стадії при конструюванні біомедичної апаратури БМА. Пошук оптимального варіанту конструкції БМА. Конструкторське проектування (конструювання). Дослідницько- конструкторської роботи (ДКР). Основні етапи проведення науково-дослідних робіт (НДР).
6	Тема 6. Захист інтелектуальної власності. Сфера інтелектуальної власності. Об’єкти авторського права. Винаходи. Корисні моделі. Промислові зразки. Захист об’єктів інтелектуальної власності.
7	Тема 7. Математичні моделі: означення, характеристики, етапи побудови. Означення математичної моделі. Етапи математичного моделювання. Основні характеристики математичних моделей. Адекватність моделювання. Алгоритм побудови математичної моделі.
8	Тема 8. Психологічна сумісність людини і БМА. Ергономіка та її вплив на конструкцію БМА. Основи композиції зовнішнього вигляду приладу. Взаємодія лікаря і електронно-обчислювальної машини (ЕОМ). Вплив людських факторів на процес оброблення інформації. Забезпечення максимальної психологічної сумісності лікаря і ЕОМ з однієї сторони, і ЕОМ та пацієнта - з іншої. Означення ергономіки та її історія. Проблеми, які вирішує ергономіка. Методи ергономічного аналізу, перспективи розвитку ергономіки. Основи композиції зовнішнього вигляду приладу. Принципи розміщення засобів керування на лицевій панелі.
9	Тема 9. Основні вимоги до біомедичної апаратури. Розроблення і ставлення на виробництво медичних виробів. Загальні вимоги до БМА. Основні положення державного стандарту ДСТУ 3627:2005 "Вироби медичні. Розроблення і ставлення на виробництво. Основні положення." Порядок приймального випробування та приймання виробу. Клінічне випробовування. Налагоджування та освоєння виробництва.
10	Тема 10. Медико-технічні вимоги. Технічні умови. Розробка медико-технічні вимог (МТВ). Вимоги до замовників та виконавців МТВ. Зміст Технічних умов.
11	Тема 11. Стерилізація інструментів медичного призначення. Основні терміни та поняття стерилізації. Етапи стерилізації виробів медичного призначення. Дезинфекція, передстерилізаційне очищення виробів, стерилізація.
12	Тема 12. Обслуговування і ремонт медичної техніки. Основи догляду за медичним обладнанням. Підтримання функціональності медичної техніки.
13	Тема 13. Елементи електричної безпеки медичної апаратури. Дія електричного струму на організм людини. ДСТУ 3798-98 "Вироби медичні електричні. Загальні вимоги безпеки". Вимог до медичних електричних виробів. Дія електричного струму на організм людини.
14	Тема 14. Методи забезпечення захисту пацієнтів від ураження електричним струмом. Методики виконання заземлення в БМА. Класи та типи захисту медичних електричних виробів. Узагальнена структура медичних виробів І класу. Узагальнена структура медичних виробів II класу. Випробування електричної міцності ізоляції. Поділ на типи медичних електричних виробів за величиною струмів витоку (B, BF, CF). Три групи заземлення: захисне заземлення, робоче (функціональне) заземлення та заземлення блискавкозахисту.

5.2. Комп’ютерні практикуми

Повторюють теми лекційних занять

Платформа дистанційного навчання:

Для кращого засвоєння матеріалу навчальної дисципліни в період дистанційної роботи, використовується електронна пошта, платформа дистанційного навчання «Сікорський» на основі системи Google Classroom та платформа для проведення онлайн-зустрічей Google Meet та ZOOM, за допомогою яких:

спрощується розміщення методичних рекомендацій, навчальних матеріалів, літератури тощо;
здійснюється зворотній зв’язок зі студентами щодо навчальних завдань та змісту навчальної дисципліни;
перевіряються і оцінюються виконані завдання;
ведеться облік виконання студентами плану навчальної дисципліни, дотримання графіку подання навчальних/індивідуальних завдань та їх оцінювання.

6. Самостійна робота студента

Одним з основних видів семестрового контролю під час опанування навчальної дисципліни «Основи клінічної інженерії та радіології – 2. Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» є виконання реферату. Реферат виконується згідно з вимогами, у термін, зазначений викладачем.

Основна ціль реферату – вирішення теоретичної задачі з використанням засвоєного на лекціях та самостійно теоретичного матеріалу. Студент може писати реферат тільки на погоджену з викладачем тему.

Приблизна тематика реферату:

№1	Організація контролю якості та безпеки медичних виробів.
№2	Ввезення та територію України медичних виробів.
№3	Біомедичне клінічне дослідження виробу медичного призначення.
№4	Біоетична експертиза медичних виробів.
№5	Міжгалузеві системи стандартів.
№6	Медико-технічні вимоги до медичних виробів.

Титульний аркуш реферату повинен мати такий зміст: назва університету; назва факультету; назва кафедри; назва спеціальності, назва освітньо-професійної програми, назва навчальної дисципліни; тема реферату; прізвище та ім’я студента, курс, номер академічної групи, рік.

За титульним аркушем слідує детальний план (зміст) реферату, в якому треба виділити вступ, розділи основного змісту (основні теми, що вивчалися), їх підрозділи (за потребою), висновок, список використаних джерел. У змісті праворуч позначаються номери сторінок початку кожного питання. Кожен розділ починається з нової сторінки.

Загальний обсяг реферату в залежності від обраної теми може варіюватися від 15 до 25 сторінок основного тексту (за узгодженням з викладачем). Обсяг реферату визначається вмінням студента стисло і водночас вичерпно пояснити отримані результати.

Обов’язкова вимога: чітке посилання на джерела інформації. Всі цифри, факти, думки вчених, цитати, формули повинні мати посилання у вигляді [2, с. 54] (перша цифра означає номер джерела у наведеному в кінці творчої роботи списку літератури, а друга цифра – номер сторінки у цьому джерелі). Бажано використовувати таблиці, схеми, графіки, діаграми тощо. Список використаних джерел (не менше 10 джерел) оформляється згідно з діючими правилами. Якщо інформація взята з мережі Інтернет, потрібно, як і для звичайної літератури, вказати автора, назву статті, а потім навести адресу сайту в Інтернет.

Реферат оцінюється за критеріями: логічності плану; повноти й глибини розкриття теми; достовірності отриманих даних; відображення практичних матеріалів та результатів розрахунків; правильності формулювання заключень отриманих результатів та висновків; оформлення; обґрунтування власної думки студента з цього питання у вигляді висновку.

Граничний термін подання реферату на перевірку: 16-й тиждень навчання.

Реферат не перевіряється на плагіат, але повинен відповідати вимогам академічної доброчесності. У разі виявлення академічної не доброчесності, робота анулюється і не перевіряється.

Політика та контроль

7. Політика навчальної дисципліни (освітнього компонента)

Відвідування занять

Відвідування лекційних занять не є обов’язковим. Відвідування практичних занять є бажаним, оскільки на них відбувається написання експрес-контрольних робіт / тестових завдань, а також відбувається пояснення виконання наступних практичних робіт та їх здача.

Система оцінювання орієнтована на отримання балів за активність студента, а також виконання завдань, які здатні розвинути практичні уміння та навички.

Пропущені контрольні заходи

Пропущені контрольні заходи (захист практичних робіт) обов’язково відпрацьовуються на наступних заняттях за умови виконання завдання, яке заплановано на поточному занятті, або на консультаціях.

Пропущення написання модульної контрольної роботи та експрес-контрольних не відпрацьовуються.

Реферат, який подається на перевірку з порушенням терміну виконання оцінюється зі зменшенням кількості вагових балів.

Порушення термінів виконання завдань та заохочувальні бали

Заохочувальні бали		Штрафні бали*
Критерій	Ваговий бал	Критерій	Ваговий бал
Вдосконалення практичних робіт	1 бал (за кожну практичну роботу)	Несвоєчасне виконання та захист практичної роботи	Від -0,5 бали до -3 балів (залежить від терміну здачі)
Проходження дистанційних курсів за темами, які узгоджені з викладачем	5 балів	Несвоєчасне виконання та здача ДКР	Від -2 балів до -10 балів (залежить від терміну здачі)
Оформлення наукової роботи для участі у конкурсі студентських наукових робіт	10 балів
Написання тез, статті, участь у міжнародних, всеукраїнських та/або інших заходах або конкурсах за тематикою навчальної дисципліни	5 балів

* якщо контрольний захід був пропущений з поважної причини (хвороба, яка підтверджена довідкою встановленого зразку) – штрафні бали не нараховуються.

Академічна доброчесність

Політика та принципи академічної доброчесності визначені у розділі 3 Кодексу честі Національного технічного університету України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського». Детальніше: https://kpi.ua/code.

Норми етичної поведінки

Норми етичної поведінки студентів і працівників визначені у розділі 2 Кодексу честі Національного технічного університету України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського». Детальніше: https://kpi.ua/code.

Процедура оскарження результатів контрольних заходів

Студенти мають можливість підняти будь-яке питання, яке стосується процедури контрольних заходів та очікувати, що воно буде розглянуто згідно із наперед визначеними процедурами.

Студент має право оскаржити результати контрольного заходу згідно затвердженого положення Про апеляції в КПІ імені Ігоря Сікорського (затверджено наказом №НОН/128/2021 від 20.05.2021 р.) - https://osvita.kpi.ua/index.php/node/182

Інклюзивне навчання

Навчальна дисципліна «Основи клінічної інженерії та радіології – 2. Експертиза та інженерний супровід медичного обладнання» може викладатися для більшості студентів з особливими освітніми потребами, окрім студентів з серйозними вадами зору, які не дозволяють виконувати завдання за допомогою персональних комп’ютерів, ноутбуків та/або інших технічних засобів.

Дистанційне навчання

Дистанційне навчання відбувається через Платформу дистанційного навчання «Сікорський».

Дистанційне навчання через проходження додаткових он-лайн курсів за певною тематикою допускається за умови погодження зі студентами. У разі, якщо невелика кількість студентів має бажання пройти он-лайн курс за певною тематикою, вивчення матеріалу за допомогою таких курсів допускається, але студенти повинні виконати всі завдання, які передбачені у навчальній дисципліні.

Список курсів пропонується викладачем після виявлення бажання студентами (оскільки банк доступних курсів поновлюється майже щомісяця).

Студент надає документ, що підтверджує проходження дистанційного курсу (у разі проходження повного курсу) або надає виконані практичні завдання з дистанційного курсу та за умови проходження усної співбесіди з викладачем за пройденими темами може отримати оцінки за контрольні заходи, які передбачені за вивченими темами (експрес-контрольні / тестові завдання, практичні роботи).

Виконання практичних робіт, а також виконання домашньої контрольної роботи, здійснюється під час самостійної роботи студентів у дистанційному режимі (з можливістю консультування з викладачем через електронну пошту, соціальні мережі).

Навчання іноземною мовою

Навчання англійською мовою здійснюється лише для студентів-іноземців.

За бажанням студентів, допускається вивчення матеріалу за допомогою англомовних онлайн-курсів за тематикою, яка відповідає тематиці конкретних занять.

8. Види контролю та рейтингова система оцінювання результатів навчання (РСО)

Система оцінювання (поточний контроль):

№ з/п	Контрольний захід	%	Ваговий бал	Кіл-ть	Всього
1.	Експрес-контрольні роботи / тестові завдання	21	1,5	14	21
2.	Виконання та захист практичних робіт	21	3	7	21
3.	Модульна контрольна робота	8	8	1	8
4.	Реферат	10	10	1	10
5.	Екзамен	40	40	1	40
	Всього				100

Календарний контроль(КК) - провадиться двічі на семестр як моніторинг поточного стану виконання вимог силабусу.

Метою проведення календарного контролю є підвищення якості навчання студентів та моніторинг виконання графіка освітнього процесу студентами.

Критерій			Перший КК	Другий КК
Термін календарних контролів			8-ий тиждень	14-ий тиждень
Умови отримання позитивного результату з календарного контролю	Поточний рейтинг		≥ 12 балів	≥ 24 бали
	Виконання практичних робіт	ПР №№1-4	+	+
	Виконання практичних робіт	ПР №№5-7	-	+
	Експрес-контрольні роботи / тестові завдання	Мінімум по 4 будь-яким лекціям	+	-
	Експрес-контрольні роботи / тестові завдання	Мінімум по 10 будь-яким лекціям	-	+
	Модульна контрольна робота	Оцінена МКР	-	+
	Реферат	Оцінена Р	-	-

У разі виявлення академічної не доброчесності під час навчання – контрольний захід не зараховується.

Семестрова атестація студентів

Обов’язкова умова допуску до заліку		Критерій
1	Поточний рейтинг	RD ≥ 30
2	Отримання позитивної оцінки за виконаний реферат	Більше 6 балів
3	Захищено всі практичні роботи	Більше 6 балів
4	Написання не менше 6 експрес-контрольних робіт / тестових завдань	Більше 6 балів

Результати оголошуються кожному студенту окремо у присутності на контрольному заході або в дистанційній формі (е-поштою). Також фіксуються в системі «Електронний кампус».

Обов’язкові умови допуску до заліку:

Активність на практичних заняттях.
Позитивний результат першої атестації та другої атестації.
Відвідування лекційних занять.

Залік проводиться в усній формі.

Таблиця відповідності рейтингових балів оцінкам за університетською шкалою

Кількість балів	Оцінка
100-95	Відмінно
94-85	Дуже добре
84-75	Добре
74-65	Задовільно
64-60	Достатньо
Менше 60	Незадовільно
Не виконані умови допуску	Не допущено

9. Додаткова інформація з дисципліни (освітнього компонента)

Перелік запитань для підготовки до модульної контрольної роботи, а також для підготовки до екзамену наведено у додатку 1.

Опис матеріально-технічного та інформаційного забезпечення дисципліни

Робочу програму навчальної дисципліни (силабус):
Складено Дубко А. Г.;
Ухвалено кафедрою БМІ (протокол № 15 від 24.06.2025р. )
Погоджено методичною комісією факультету/ННІ (протокол № 12 від 30.06.2025р. )