![]() | Кафедра біомедичної інженерії |
Рівень вищої освіти | Перший (бакалаврський) |
Галузь знань | 16 - Хімічна інженерія та біоінженерія |
Спеціальність | 163 - Біомедична інженерія |
Освітня програма | Всі ОП |
Статус дисципліни | Вибіркова (Ф-каталог) |
Форма здобуття вищої освіти | Очна |
Рік підготовки, семестр | Доступно для вибору починаючи з 4-го курсу, весняний семестр |
Обсяг дисципліни | 4 кред. (Лекц. 26 год, Практ. 28 год, Лаб. год, СРС. год ) |
Семестровий контроль/контрольні заходи | Залік |
Розклад занять | https://rozklad.kpi.ua |
Мова викладання | Українська / Англійська |
Інформація про керівника курсу / викладачів | Лекц.: Білошицька О. К., Практ.: Білошицька О. К., |
Розміщення курсу |
Основною метою навчальної дисципліни «Система управління якістю в медицині» є формування у студентів розуміння принципів, вмінь та практичних навичок управління якістю медичної допомоги та закладом охорони здоров’я.
Метою викладання дисципліни є надання студентам теоретичних знань та формування у них практичних умінь і навичок щодо організації робіт із аудиту у сфері якості систем, продукції та послуг, визначення принципів та порядку проведення процедури внутрішнього і зовнішнього аудиту систем управління якістю та вимоги до аудиторів.
Завданнями вивчення навчальної дисципліни є:
Оскільки дисципліна є вибірковою, то для її вивчення необхідні знання основ розроблення медичної документації.
ЗК 1 - Здатність застосовувати знання у практичних ситуаціях.
ЗК 2 - Знання та розуміння предметної області та розуміння професійної діяльності.
ЗК 6 - Здатність до пошуку, оброблення та аналізу інформації з різних джерел.
ЗК 7 - Здатність генерувати нові ідеї (креативність).
ЗК 9 - Здатність спілкуватися з представниками інших професійних груп різного рівня (з експертами з інших галузей знань/видів економічної діяльності)
Спеціальні (фахові) компетентності:
ФК 2 - Здатність забезпечувати інженерно-технічну експертизу в процесі планування, розробці, оцінці та специфікації медичного обладнання.
ФК 6 - Здатність ефективно використовувати інструменти та методи для аналізу, проектування, розрахунку та випробувань при розробці біомедичних продуктів і послуг.
ФК 13 - Здатність забезпечувати та контролювати дотримання безпеки та біомедичної етики при роботі з медичним обладнанням.
Програмними результатами навчання після вивчення дисципліни «Система управління якістю в медицині» є:
ПРН 7 - Розуміння науково-технічних принципів, які покладено в основу новітніх досягнень в галузі біомедичної інженерії.
ПРН 18 - Використання практичних методів організації для вирішення інженерних та науково-практичних задач різних рівнів складності.
ПРН 26 - Управління комплексними діями або проектами, які потребують прийняття інженерних рішень у непередбачуваних умовах.
ПРН 27 - Застосування положень нормативно-технічних документів, що регламентують порядок проведення сертифікації продукції, атестації виробництва.
ПРН 29 - Професійне спілкуватися з фахівцями у галузі охорони здоров’я державною та іноземною (англійською або однією з інших офіційних мов ЄС) мовами та розуміння їхніх вимог до біомедичних продуктів і послуг.
Навчальна дисципліна «Система управління якістю в медицині» належить до циклу професійної підготовки за вибором студента та має міждисциплінарний характер. Вона інтегрує відповідно до свого предмету знання з інших навчальних дисциплін: Вступ до фаху, Основи біомедичної інженерії, Біомедичні прилади, апарати і комплекси. За структурно-логічною схемою програми підготовки фахівця за вибором студента дисципліна «Система управління якістю в медицині» є основою для підготовки дипломних робіт за спеціальністю та в подальшій практичній роботі за фахом
Основні розділи та теми, що розглядатимуться в процесі вивчення курсу:
Розділ 1. Стандартизація термінології в галузі управління якістю
Тема 1.1. Визначення якості. Вимоги якості.
Тема 1.2. Аспекти управління якістю продукції. Показники якості продукції (послуг) та методи оцінки їхнього рівня.
Тема 1.3. Якість і зацікавлені сторони.
Розділ 2. Основні проблеми управління якістю.
Тема 2.1. Фактори, що формують та забезпечують якість.
Тема 2.2. Взаємозв’язок якості продукції (послуг) з конкурентоспроможністю.
Тема 2.3 Взаємовплив якості продукції (послуг) та якості життя.
Розділ 3. Міжнародний та вітчизняний досвід управління якістю.
Тема 3.1. Досвід управління якістю в різних країнах світу.
Тема 3.2. Розвиток вітчизняний систем управління якістю продукції (послуг).
Розділ 4. Базова концепція загального управління якістю TQM.
Тема 4.1. Особливості концепції «загального управління якістю» TQM. Основні стратегії TQM.
Тема 4.2. Цикл управління у системі TQM.
Тема 4.3. Нові підходи до управління людськими ресурсами в умовах TQM.
Розділ 5. Системи управління якістю.
Тема 5.1. Принципи управління якістю.
Тема 5.2. Системний та процесний підхід до проблеми управління якістю продукції (послуг).
Тема 5.3. Функції системи управління якістю.
Розділ 6. Система управління якістю у стандартах ISO серії 9000 та 9001.
Тема 6.1. Еволюція розвитку систем управління якістю та стандартів якості.
Тема 6.2. Загальна характеристика стандартів ISO серії 9000 та 9001.
Тема 6.3. Побудова системи управління якістю відповідно до вимог міжнародних стандартів ISO серії 9000 та 9001.
Тема 6.4. Політика та цілі у сфері якості.
Тема 6.5. Настанова щодо якості.
Тема 6.6. Основні засади моделювання бізнес-процесів у системах управління якістю.
Розділ 7. Статистичні методи й інструменти контролю та управління якістю.
Тема 7.1. Статистичні методи та інструменти контролю якості: принципи їх побудови та застосування.
Тема 7.2. Статистичні методи та інструменти управління якості: принципи їх побудови та застосування.
Тема 7.3. Статистичні методи розробляння, впроваджування, підтримування та поліпшування системи управління якістю.
Розділ 8. Витрати на якість та їх класифікація.
Тема 8.1. Теоретичні підходи до управління витратами на якість продукції (послуг).
Тема 8.2. Класифікація витрат на якість.
Тема 8.3. Основні підходи щодо обліку та аналізу витрат на якість.
Тема 8.4. Роль стандартів ISO серії 9000 та 9001 в економічних аспектах управління якістю продукції (послуг).
Тема 8.5. Методи управління витратами на якість.
Розділ 9. Сертифікація та аудит систем управління якістю.
Тема 9.1. Загальні засади аудиту та сертифікації систем управління якістю.
Тема 9.2. Принципи та загальні засади здійснення аудиту систем управління якістю.
Тема 9.3. Основні принципи проведення сертифікації систем управління якістю.
Тема 9.4. Процедура проведення аудиту систем управління якістю органом сертифікації.
Тема 9.5. Вимоги до персоналу органів, що здійснюють аудит та сертифікацію систем управління якістю.
Тема 9.6. Реєстр сертифікатів відповідності на системи управління якістю, його структура та функції.
Базова література:
Додаткова література:
№ з/п |
Тема |
Програмні результати навчання |
Основні завдання |
|
---|---|---|---|---|
Контрольний захід |
Термін виконання |
|||
1. |
Основні проблеми управління якістю |
ПРН 26 ПРН 27 |
Практична робота 1 |
1 тиждень |
2. |
Базова концепція загального управління якістю TQM |
ПРН 18 ПРН 29 |
Практична робота 2 |
2-й тиждень |
3. |
Системи управління якістю |
ПРН 7 ПРН 27 |
Практична робота 3 |
3-й тиждень |
4. |
Система управління якістю у стандартах ISO серії 9000 та 9001 |
ПРН 27 ПРН 29 |
Практична робота 4 |
4-й тиждень |
5. |
Статистичні методи й інструменти контролю та управління якістю |
ПРН 18 ПРН 26 ПРН 27 |
Практична робота 5 |
5-й тиждень |
6. |
Витрати на якість та їх класифікація |
ПРН 27 |
Практична робота 6 |
6-й тиждень |
7. |
Сертифікація та аудит систем управління якістю |
ПРН 27 ПРН 29 |
Практична робота 7 |
7-й тиждень |
8. |
Модульна контрольна робота |
ПРН 7 |
Написання МКР |
8-й тиждень |
9. |
Реферат |
ПРН 18 |
Виконання та відправка |
7-8-й тиждень |
Одним з основних видів семестрового контролю під час опанування навчальної дисципліни «Система управління якістю в медицині» є підготовка реферату. Реферат виконується згідно з вимогами, у термін, зазначений викладачем.
Реферат — це науково-технічний документ, який містить вичерпну систематизовану інформацію за вибраною темою, передбачає виклад матеріалу на основі спеціально підібраної літератури та самостійно проведеного дослідження. Студент може писати реферат тільки на погоджену з викладачем тему.
Загальні вимоги до реферату:
У рефераті повинні бути відображеними:
Структура реферату: титульний аркуш; зміст; перелік умовних позначень, символів, одиниць скорочень і термінів (за необхідності); вступ; суть реферату (основна частина); висновки; список використаних джерел (перелік посилань); додатки (за необхідності).
Приблизна тематика рефератів:
№1 |
Процедура внутрішнього аудиту системи менеджменту якості як метод покращення діяльності закладу охорони здоров’я |
№2 |
Методи та критерії оцінювання управлінської діяльності закладом охорони здоров’я. |
№3 |
Процедура внутрішнього аудиту системи менеджменту якості як метод покращення діяльності закладу охорони здоров’я. |
№4 |
Планування дій медичних працівників під час аудиту. |
№5 |
Процедури проведення аудиту в закладі охорони здоров’я. |
№6 |
Аудит системи якості закладу охорони здоров’я. |
Титульний аркуш реферату повинен мати такий зміст: назва університету; назва факультету; назва кафедри; назва спеціальності, назва освітньо-професійної програми, назва навчальної дисципліни; тема реферату; прізвище та ім’я студента, курс, номер академічної групи, рік.
За титульним аркушем слідує детальний план (зміст) реферату, в якому треба виділити вступ, розділи основного змісту (основні теми, що будуть розглядатися), їх підрозділи (за потребою), висновок, список використаних джерел. У змісті праворуч позначаються номери сторінок початку кожного питання. Кожен розділ починається з нової сторінки.
Загальний обсяг реферату в залежності від обраної теми може варіюватися від 25 до 40 сторінок основного тексту (за узгодженням з викладачем). Обсяг реферату визначається вмінням студента стисло і водночас вичерпно пояснити та проаналізувати отриману інформацію в заданій викладачем медичній інформаційній системі.
Обов’язкова вимога: чітке посилання на джерела інформації. Всі цифри, факти, думки вчених, цитати, формули повинні мати посилання у вигляді [2, с. 54] (перша цифра означає номер джерела у наведеному в кінці творчої роботи списку літератури, а друга цифра – номер сторінки у цьому джерелі). Бажано використовувати таблиці, схеми, графіки, діаграми тощо. Список використаних джерел (не менше 10 джерел) оформляється згідно з діючими правилами. Якщо інформація взята з мережі Інтернет, потрібно, як і для звичайної літератури, вказати автора, назву статті, а потім навести адресу сайту в Інтернет.
Реферат оцінюється за критеріями: логічності плану; повноти й глибини розкриття теми; достовірності отриманих даних; відображення практичних матеріалів; правильності формулювання заключень отриманих результатів та висновків; оформлення; обґрунтування власної думки студента з цього питання у вигляді висновку.
Граничний термін подання реферату на перевірку: 6-7-й тиждень навчання.
Реферат не перевіряється на плагіат, але повинна відповідати вимогам академічної доброчесності. У разі виявлення академічної не доброчесності, робота анулюється і не перевіряється.
Порушення термінів виконання завдань та заохочувальні бали
Заохочувальні бали |
Штрафні бали* |
||
Критерій |
Ваговий бал |
Критерій |
Ваговий бал |
Вдосконалення практичних робіт |
1 бал (за кожну практичну роботу) |
Несвоєчасне виконання та захист практичної роботи |
Від -0,5 бали до -3 балів (залежить від терміну здачі) |
Проходження дистанційних курсів за темами, які узгоджені з викладачем |
5 балів |
Несвоєчасне виконання та здача реферату |
Від -2 балів до -10 балів (залежить від терміну здачі) |
Оформлення наукової роботи для участі у конкурсі студентських наукових робіт |
10 балів |
|
|
Написання тез, статті, участь у міжнародних, всеукраїнських та/або інших заходах або конкурсах за тематикою навчальної дисципліни |
5 балів |
|
|
* якщо контрольний захід був пропущений з поважної причини (хвороба, яка підтверджена довідкою встановленого зразку) – штрафні бали не нараховуються.
Відвідування занять
Відвідування лекційних занять не є обов’язковим. Відвідування практичних занять є бажаним, оскільки на них відбувається написання експрес-контрольних робіт / тестових завдань, а також відбувається пояснення виконання наступних практичних робіт та їх здача.
Система оцінювання орієнтована на отримання балів за активність студента, а також виконання завдань, які здатні розвинути практичні уміння та навички.
Пропущені контрольні заходи
Пропущені контрольні заходи (захист практичних робіт) обов’язково відпрацьовуються на наступних заняттях за умови виконання завдання, яке заплановано на поточному занятті, або на консультаціях.
Пропущення написання модульної контрольної роботи та експрес-контрольних не відпрацьовуються.
Реферат, який подається на перевірку з порушенням терміну виконання, оцінюється зі зменшенням кількості вагових балів.
Академічна доброчесність
Політика та принципи академічної доброчесності визначені у розділі 3 Кодексу честі Національного технічного університету України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського». Детальніше: https://kpi.ua/code.
Норми етичної поведінки
Норми етичної поведінки студентів і працівників визначені у розділі 2 Кодексу честі Національного технічного університету України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського». Детальніше: https://kpi.ua/code.
Процедура оскарження результатів контрольних заходів
Студенти мають можливість підняти будь-яке питання, яке стосується процедури контрольних заходів та очікувати, що воно буде розглянуто згідно із наперед визначеними процедурами.
Студент має право оскаржити результати контрольного заходу згідно затвердженого положення Про апеляції в КПІ імені Ігоря Сікорського (затверджено наказом №НОН/128/2021 від 20.05.2021 р.) - https://osvita.kpi.ua/index.php/node/182
Інклюзивне навчання
Навчальна дисципліна «Система управління якістю в медицині» може викладатися для більшості студентів з особливими освітніми потребами, окрім студентів з серйозними вадами зору, які не дозволяють виконувати завдання за допомогою персональних комп’ютерів, ноутбуків та/або інших технічних засобів.
Дистанційне навчання
Дистанційне навчання відбувається через Платформу дистанційного навчання «Сікорський».
Дистанційне навчання через проходження додаткових он-лайн курсів за певною тематикою допускається за умови погодження зі студентами. У разі, якщо невелика кількість студентів має бажання пройти он-лайн курс за певною тематикою, вивчення матеріалу за допомогою таких курсів допускається, але студенти повинні виконати всі завдання, які передбачені у навчальній дисципліні.
Список курсів пропонується викладачем після виявлення бажання студентами (оскільки банк доступних курсів поновлюється майже щомісяця).
Студент надає документ, що підтверджує проходження дистанційного курсу (у разі проходження повного курсу) або надає виконані практичні завдання з дистанційного курсу та за умови проходження усної співбесіди з викладачем за пройденими темами може отримати оцінки за контрольні заходи, які передбачені за вивченими темами (експрес-контрольні / тестові завдання, практичні роботи).
Виконання практичних робіт, а також виконання реферату, здійснюється під час самостійної роботи студентів у дистанційному режимі (з можливістю консультування з викладачем через електронну пошту, соціальні мережі).
Навчання іноземною мовою
Навчання англійською мовою здійснюється лише для студентів-іноземців.
За бажанням студентів, допускається вивчення матеріалу за допомогою англомовних онлайн-курсів за тематикою, яка відповідає тематиці конкретних занять.
Система оцінювання (поточний контроль):
№ з/п |
Контрольний захід |
% |
Ваговий бал |
Кіл-ть |
Всього |
1. |
Експрес-контрольні роботи / тестові завдання |
28 |
2 |
14 |
28 |
2. |
Виконання та захист практичних робіт |
42 |
6 |
7 |
42 |
3. |
Модульна контрольна робота |
12 |
12 |
1 |
12 |
4. |
Реферат |
18 |
18 |
1 |
18 |
5. |
Залікова робота[1] |
82 |
82 |
1 |
82 |
|
Всього |
100 |
Здобувач отримує позитивну залікову оцінку за результатами роботи в семестрі, якщо має підсумковий рейтинг за семестр не менше 60 балів та виконав умови допуску до семестрового контролю, які визначені РСО.
Зі здобувачами, які виконали всі умови допуску до заліку та мають рейтингову оцінку менше 60 балів, а також з тими здобувачами, хто бажає підвищити свою рейтингову оцінку, на останньому за розкладом занятті з дисципліни в семестрі викладач проводить семестровий контроль у вигляді залікової контрольної роботи або співбесіди.
Після виконання залікової контрольної роботи, якщо оцінка за залікову контрольну роботу більша, ніж за рейтингом, здобувач отримує оцінку за результатами залікової контрольної роботи.
Якщо оцінка за залікову контрольну роботу менша, ніж за рейтингом, застосовується «жорстка» РСО – попередній рейтинг здобувача (за винятком балів за семестрове індивідуальне завдання) скасовується і він отримує оцінку з урахуванням результатів залікової контрольної роботи. Цей варіант формує відповідальне ставлення здобувача до прийняття рішення про виконання залікової контрольної роботи, змушує його критично оцінити рівень своєї підготовки та ретельно готуватися до заліку.
У разі виявлення академічної не доброчесності під час навчання – контрольний захід не зараховується.
Календарний контроль (КК) – не проводиться.
Семестрова атестація студентів
Обов’язкова умова допуску до заліку |
Критерій |
|
1 |
Поточний рейтинг |
RD ≥ 30 |
2 |
Отримання позитивної оцінки за виконаний реферат |
Більше 6 балів |
3 |
Захищено всі практичні роботи |
Більше 0 балів |
4 |
Написання не менше 6 експрес-контрольних робіт / тестових завдань |
Більше 6 балів |
Результати оголошуються кожному студенту окремо у присутності на контрольному заході або в дистанційній формі (е-поштою). Також фіксуються в системі «Електронний кампус».
Необов’язкові умови допуску до заліку:
Залік проводиться в усній формі.
[1] Враховується в суму рейтингу разом з оцінкою за реферат у разі, якщо студент не набрав 60 балів за семестр або він хоче покращити свою оцінку.
Кількість балів | Оцінка |
---|---|
100-95 | Відмінно |
94-85 | Дуже добре |
84-75 | Добре |
74-65 | Задовільно |
64-60 | Достатньо |
Менше 60 | Незадовільно |
Не виконані умови допуску | Не допущено |
Перелік запитань для підготовки до модульної контрольної роботи, а також для підготовки до заліку наведено у додатку 1.
Дистанційне навчання через проходження додаткових он-лайн курсів за певною тематикою допускається за умови погодження зі студентами. У разі, якщо невелика кількість студентів має бажання пройти он-лайн курс за певною тематикою, вивчення матеріалу за допомогою таких курсів допускається, але студенти повинні виконати всі завдання, які передбачені у навчальній дисципліні.
Список курсів пропонується викладачем після виявлення бажання студентами (оскільки банк доступних курсів поновлюється майже щомісяця).
Студент надає документ, що підтверджує проходження дистанційного курсу (у разі проходження повного курсу) або надає виконані практичні завдання з дистанційного курсу та за умови проходження усної співбесіди з викладачем за пройденими темами може отримати оцінки за контрольні заходи, які передбачені за вивченими темами (експрес-контрольні / тестові завдання, практичні роботи).
Перелік запитань для підготовки до модульної контрольної роботи, а також для підготовки до заліку
Навчальна та робоча програми дисципліни, РСО, навчальний посібник (електронне видання), силабус, онлайн-курс у Moodle, практичні заняття, лабораторний практикум URL: https://do.ipo.kpi.ua
Робочу програму навчальної дисципліни (силабус):
Складено
Білошицька О. К.;
Ухвалено кафедрою БМІ (протокол № 16 від 21.06.2024р. )
Погоджено методичною комісією факультету/ННІ (протокол № 9 від 26.06.2024р. )